新药临床试验通常分为四期，每期都有其特定的目标：
一期临床试验 主要是评估药物的安全性，确定人体对药物的耐受程度和剂量范围。这一阶段的研究对象通常是健康志愿者或少数患者，样本量较小，一般在20到100人之间。
二期临床试验 的目标是初步评价药物的有效性和安全性，并进一步探索合适的剂量。这个阶段会涉及到更多的参与者，通常是在几百名患者中进行，以观察不同剂量的治疗效果和副作用情况。
三期临床试验 是大规模验证药物疗效的关键阶段，在这一阶段将对成千上万的病人进行研究，目的是确认新药对于目标适应症的有效性以及长期使用的安全性。同时也会与现有的标准治疗方法做对比，以证明其优势或特点。
四期临床试验 也称为上市后监测，是指药品获得批准上市销售之后继续开展的研究。这一阶段主要是收集广泛使用条件下的安全性和有效性数据，包括罕见不良反应的检测、药物间相互作用等信息，并可能探索新的适应症。
通过这四个阶段的逐步深入研究，可以全面了解新药的安全性、有效性和适用范围，为最终获得监管机构批准上市提供科学依据。
