胶囊剂的常用辅料主要包括以下几个方面:
1. 成型材料:这是形成胶囊壳的主要成分,常用的成型材料有明胶、羟丙甲纤维素(HPMC)等。其中,明胶是应用最广泛的材料之一。
2. 增塑剂:为了增加胶囊壁的柔韧性和弹性,防止其变硬或脆裂,通常会添加增塑剂。常见的增塑剂包括甘油、山梨醇等。
3. 遮光剂和着色剂:遮光剂如二氧化钛可以保护药物不受光线影响;而着色剂用于改善胶囊的外观,使其更易于识别,常用的有食用色素或天然植物提取物制成的颜色添加剂。
4. 抗氧化剂:为了防止某些易氧化变质的药物成分在储存过程中发生变化,有时会在胶囊中加入抗氧化剂,如维生素E、BHT等。
5. 防腐剂:对于含有水分或需要长时间保存的产品,可能还会添加少量防腐剂以延长其保质期,常用的有对羟基苯甲酸酯类化合物。
6. pH调节剂:为了确保药物在适宜的pH环境下稳定存在并被人体有效吸收,可能会加入适量的酸碱缓冲物质作为pH调节剂,如柠檬酸、碳酸氢钠等。
这些辅料的选择和使用量需根据具体药品性质及生产工艺要求来确定。