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药品包装上必须标明什么信息?

药品包装上的信息对于确保患者安全和正确使用药物至关重要。根据我国相关法律法规,如《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等规定,药品的外包装及内包装上必须标明以下信息:
1. 药品名称:包括通用名、商品名(如果有的话)以及汉语拼音。
2. 规格与剂型:指明每片/粒/瓶等单位剂量下的药物含量及其物理形态(如片剂、胶囊、注射液等)。
3. 生产企业信息:需标注生产企业的名称和地址,以便于追溯产品质量责任。
4. 批准文号:即国家药品监督管理部门给予该药品的注册批准编号,证明其合法性和安全性。
5. 产品批号及生产日期或有效期至:帮助用户了解产品的批次以及使用期限,确保用药安全。
6. 贮藏条件:说明适宜储存环境(如避光、干燥等),以保证药品质量不受影响。
7. 功能主治/适应症:简要描述该药品的主要用途或治疗范围。
8. 用法用量:提供具体的服用方法和推荐剂量,指导患者正确用药。
9. 不良反应及禁忌症:列出可能发生的副作用以及不适宜使用此药物的情况。
10. 注意事项:包括特殊人群(如孕妇、哺乳期妇女)的使用建议或警告信息。

此外,对于处方药还应标有“凭医师处方销售”字样;非处方药则需注明OTC标志。部分特定类型的药品还需额外标注警示语或其他特别说明内容。以上就是药品包装上必须包含的基本信息要点。
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