在中药制剂过程中，质量控制是确保药品安全有效的重要环节。配制过程中的质量控制标准主要包括原料药材的质量检验、生产环境的控制、生产工艺参数的监控以及成品的质量检测等几个方面。
1. 原料药材的质量检验：首先需要对所使用的中药材进行严格的来源审查和品质检查，确保其符合国家规定的药用标准。这包括但不限于外观性状、水分含量、灰分测定、有效成分含量等方面的检测。
2. 生产环境的控制：中药制剂车间应达到GMP（良好生产规范）要求的标准，保持清洁卫生的状态，并定期进行微生物限度测试和空气质量监测，以防止污染发生。
3. 生产工艺参数的监控：在中药提取、浓缩、干燥等各个制备步骤中，需要对温度、压力、时间等关键工艺条件实施严格控制，确保每一批次产品的一致性和稳定性。同时还要记录详细的生产日志，以便追溯和分析问题原因。
4. 成品的质量检测：成品需经过全面的理化性质评估（如性状、溶解度、粒径分布）、微生物检验以及药效学评价等多个环节，确认其符合国家药品标准后方可出厂销售。
总之，在中药制剂配制过程中实施严格的质量控制措施，对于保障患者用药安全性和提高治疗效果具有重要意义。
