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制备硬胶囊时常用辅料有哪些?

在制备硬胶囊时,常用的辅料主要包括了填充剂、润滑剂、助流剂、着色剂和遮光剂等。这些辅料对于确保药物的有效性和安全性起着至关重要的作用。
1. 填充剂:填充剂主要用于增加主药的体积或重量,以便于制备和服用。常用的填充剂有乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、磷酸氢钙等。它们能够改善药物粉末的流动性,使胶囊内容物更加均匀。
2. 润滑剂:润滑剂可以减少颗粒之间的摩擦力,防止粘连现象的发生,同时也能避免物料在制备过程中粘附于设备上。常用的润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶等。
3. 助流剂:助流剂的作用是提高粉末的流动性,确保药物混合均匀并顺利填充到胶囊壳中。滑石粉和轻质液体石蜡都是常见的助流剂选择。
4. 着色剂:为了区分不同种类或规格的硬胶囊,通常会添加一些食用级着色剂来改变其外观颜色。常用的有柠檬黄、日落黄等天然或合成色素。
5. 遮光剂:某些药物对光线敏感,在光照下容易分解失效,因此需要在胶囊壳中加入遮光剂以保护主药不受影响。二氧化钛是一种广泛使用的白色遮光材料,它能有效阻挡紫外线和可见光的透过。

以上就是制备硬胶囊时常用的几种辅料及其作用介绍,实际应用过程中还需要根据具体药物性质及配方要求合理选择合适的辅料种类与用量。
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