药品上市后变更主要分为三类，分别是重大变更、中等变更和微小变更，以下为你详细介绍。

重大变更指的是可能对药品的安全性、有效性和质量可控性产生重大影响的变更。这类变更通常涉及药品的处方、生产工艺、生产场地等关键要素的改变。比如，改变药品的活性成分、剂型、给药途径等，这些变更可能会直接影响药品的药理作用和临床效果。由于其影响重大，所以需要进行全面深入的研究和验证，必须按照相关法规要求，向药品监管部门提出补充申请，获得批准后方可实施。这是为了确保药品在变更后仍然能够保证质量和安全性，保障患者的用药权益。

中等变更一般是对药品安全性、有效性和质量可控性有一定影响，但影响程度相对较小的变更。例如，变更药品生产过程中的某些非关键工艺参数、变更辅料的来源等。对于中等变更，企业需要进行相应的研究和验证工作，证明变更不会对药品质量和性能产生明显不良影响，并按照规定向药品监管部门备案。监管部门会对备案资料进行审核，以确保变更符合相关要求。

微小变更指的是对药品安全性、有效性和质量可控性基本无影响或影响甚微的变更。像药品包装标签上的一些文字修改、非关键生产设备的微小调整等。这类变更通常只需企业在内部进行记录和管理，不需要向药品监管部门申请或备案，但企业也需要确保变更不会给药品带来潜在风险，保证药品质量的稳定性。

对药品上市后变更进行分类管理，能够使药品监管更加科学、合理、高效，既保障了公众用药安全，又有利于药品行业的健康发展。