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片剂常用辅料有啥呀?

片剂常用辅料包括稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂等,每种类型都有其独特的作用和常用的品种。

稀释剂与吸收剂统称为填充剂,主要作用是增加片剂的重量与体积,利于成型和分剂量。当药物剂量小于0.1g,或含浸膏量多、浸膏黏性太大而制片困难时,常需加入稀释剂。常用的稀释剂有淀粉,它性质稳定、吸湿性小、价格便宜;糊精常与淀粉配合使用;糖粉黏合力强,可增加片剂的硬度和光泽,但吸湿性较强;乳糖是优良的填充剂,流动性、可压性好,可供粉末直接压片使用;硫酸钙二水物性质稳定,不溶于水,无引湿性,是片剂理想的稀释剂、挥发油的吸收剂。

润湿剂与黏合剂的作用是使物料具有黏性以利于制粒和压片。润湿剂本身无黏性,但能诱发物料本身的黏性,从而达到制粒、压片的目的,常用的有蒸馏水和乙醇。黏合剂是能使无黏性或黏性较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具黏性的固体粉末或黏稠液体,如淀粉浆是最常用的黏合剂之一;纤维素衍生物如羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等,具有良好的黏性,可用于多种片剂的制备;聚维酮(PVP)溶于水和乙醇,对疏水性物料有良好的黏合作用。

崩解剂能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒,有利于药物的溶出和吸收。常用的崩解剂有干淀粉,适用于水不溶性或微溶性药物的片剂;羧甲基淀粉钠具有良好的吸水性和膨胀性,崩解作用强;低取代羟丙基纤维素吸水速度快,吸水量大,崩解效果好;泡腾崩解剂由碳酸氢钠与有机酸组成,遇水产生二氧化碳气体,使片剂迅速崩解。

润滑剂能降低颗粒或片剂与冲模间的摩擦力,保证压片操作顺利进行,并使片剂表面光滑。常用的润滑剂有硬脂酸镁,润滑性强,但用量过大时会影响片剂的崩解和药物的溶出;滑石粉主要作为助流剂使用;聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁为水溶性润滑剂,可用于溶液
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