药品生产文件管理要点包含多个重要方面。

首先是文件的起草与审核。起草文件需要有专业人员进行，这些人员要熟悉药品生产的流程、法规要求等。文件内容应准确、清晰、完整，具有可操作性。审核过程要严格，需要多部门参与，如生产部门、质量控制部门、工程部门等。各部门从自身专业角度对文件进行审查，确保文件符合实际生产需求，同时符合相关法规和标准。

文件的批准与发布也至关重要。批准环节要有明确的权限规定，通常由企业的高层管理人员或相关负责人进行批准。批准后的文件要及时发布，确保相关人员能够获取到最新版本的文件。发布方式可以采用电子文档或纸质文档相结合的方式，但都要保证文件的发放范围准确，避免出现文件未送达相关人员的情况。

文件的培训是让员工理解和执行文件的关键。对于新发布或修订的文件，要组织相关人员进行培训，培训内容要详细解释文件的要求和操作方法。培训后要进行考核，确保员工真正掌握了文件内容。

文件的执行与监督是保证文件发挥作用的重要环节。员工在生产过程中要严格按照文件规定进行操作，企业要建立监督机制，定期检查文件的执行情况。对于发现的问题要及时纠正，并对相关责任人进行教育和培训。

文件的修订与存档也不容忽视。随着生产工艺、法规要求等的变化，文件需要及时修订。修订过程要遵循与起草、审核、批准相同的严格流程。同时，要对文件进行妥善存档，包括纸质文件和电子文件，以便日后查阅和追溯。总之，药品生产文件管理要点涵盖了从起草到存档的全过程，每一个环节都对药品生产的质量和合规性有着重要影响。