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药品包装标签有啥要求?

药品包装标签的要求主要体现在多个重要方面,以保障用药安全和信息准确传递。

从内容准确性来看,药品包装标签必须包含药品的通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。这些信息应当真实、准确、完整,不能有虚假或误导性表述。通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合相关规定,以确保消费者能清晰识别。

在格式规范上,标签的文字表述应科学、易懂,便于使用者理解和掌握。文字、符号、数字等应当清晰、牢固,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,且不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。标签上的内容应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。

对于尺寸大小,药品包装标签的尺寸应与所标注的内容相适应,既要保证能完整呈现必要信息,又要符合包装整体设计的合理性。

从颜色和图案方面,标签的颜色和图案应避免对消费者造成视觉干扰,不能有过于花哨或容易引起误解的设计。同时,特殊管理药品、外用药品、非处方药品等还应按照规定印有特定的标识,以方便识别和管理。

此外,药品内、外标签的内容也有不同侧重点。内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容,外标签则要更详细,增加不良反应、禁忌、注意事项等内容。总之,药品包装标签的各项要求都是为了保障药品信息的准确传达和用药安全。
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