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医疗机构饮片采购要求是啥?

医疗机构饮片采购要求主要包含以下几个方面。

在资质审核方面,医疗机构必须从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片。要严格审核供货单位的资质证明文件、销售人员的授权委托书、身份证等资料,确保其合法合规经营,从源头上保障中药饮片的质量。

质量验收环节极为关键,采购的中药饮片必须有包装,且包装上需标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等信息,实施批准文号管理的中药饮片还需注明批准文号。验收人员应具备鉴别中药饮片真伪优劣的能力,按照法定质量标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收,包括对饮片的外观、质地、气味等进行检查,必要时进行检验。

采购渠道的合法性也不容忽视,医疗机构应建立健全中药饮片采购制度,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。同时,要与合法的供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任。

在采购记录方面,医疗机构要做好详细的采购记录,内容包括采购日期、品名、规格、数量、产地、供货单位、验收结论等,且采购记录应保存至少2年,以便追溯和查询。

此外,价格管理也是采购要求的一部分,医疗机构应遵循公平、合理、诚实信用、质价相符的原则采购中药饮片,防止价格欺诈和不合理的高价采购。通过严格遵循这些采购要求,医疗机构能够确保所采购中药饮片的质量和安全,为临床用药提供可靠保障。
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