| 单元 | 单元名称 | 变化情况 |
| 第一单元 | 药事与药事管理 | 细目一“药事管理概况”中的
①“1.药事”内容变化80%。
②“3.药事管理学研究的主要内容”
中的“（4）药品质量管理”变动为“（4）药品注册管理” |
| 第二单元 | 药品与药品标准、药师职责 | 细目一“药品与药品标准”中的
1.要点一“药品的法律含义”中
①“1.药品的法律含义”变化
②删除“3.药品含义确定的重要性”
2.要点四“药品标准”内容变化80%。 |
细目二“药师”
1.要点一“药师的职责”中删除“2.药师专业技术资格”
2.要点二“执业药师管理”内容有新增与删减，变化70%。 |
| 第三单元 | 药事组织 | 细目一“药事组织概况” 中的要点一 “药事组织的分类”中“（2）事业型药房组织”改为“（2）医疗机构药房组织” |
| 细目二“药事管理组织”内容变动95%。 |
| 第四单元 | 中药管理 | 细目一“中药的地位”
1.中药的概念变动为：中药是指在中医药理论指导下用以养生保健和防病治病的药物
2.“中药享有法律的地位”中的第（3）点全部变动。 |
细目二“中药管理的基本内容”
1.要点一“中药管理的特殊性”中的第（2）点变动“中药饮片”的定义，增加“药材炮制”相关内容。
2.要点二“中药品种保护”内容有70%变动。
3.要点三“野生药材资源保护管理”中
①保护品种由原先的“42种”变化为“41种”，一级保护品种删除“虎骨、豹骨”
②《中华人民共和国野生动物保护法》具体内容大变，并删除“犀牛角虎骨贸易、麝香熊胆以及甘草麻黄的药物的使用管理” |
| 第五单元 | 麻醉药品和精神药品管理条例 | 细目一“总则”
1.新增麻醉药品和精神药品的含义
2.“（2）麻醉药品和精神药品的相关管理机构”中新增“卫生行政部门负则医疗机构特殊管理药品的合理使用管理”相关内容 |
| 细目二“种植、实验研究和生产”变化较大，新增较多内容 |
| 第六单元 | 医疗用毒性药品管理办法 | 无变动 |
| 第七单元 | 国家基本药物管理 | 要点一“国家基本药物制度的发展”项下“3.国家基本药物的遴选原则与目录品种来源”中新增“调整后的2018版《国家基本药物目录》相关介绍” |
| 第八单元 | 处方药与非处方药分类管理 | 细目一“处方药与非处方药分类管理概述”中的“要点
药品分类管理制度”
1.新增《药品管理法》第54条与《药品管理法实施条例》第15条相关规定
2.“1.处方药与非处方药的概念”中增加“处方药大多属于以下几种情况”等内容 |
| 第九单元 | 医疗机构药事管理 | 总论将“医疗机构以病人为中心”改为“医疗机构以患者为中心” |
细目二“医疗机构中药饮片管理办法”
1.“要点
医疗机构中药饮片管理办法的主要内容”中的“2.《医院中药饮片管理规范》的主要内容”新增“采购与验收”相关内容的详细介绍
2.将“调剂与临方炮制”改为“保管”，并新增3条要求。 |
细目三“医疗机构配制制剂的管理”
1.新增总论内容
2.“要点一
医疗机构配制制剂的许可证管理制度”新增“医疗机构制剂”的定义
3.“要点四 医疗机构配制制剂的法定条件”内容有增减，变化60%。 |
| 第十单元 | 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度 | “细目一 药品不良反应报告制度概述”
1.“要点一
药品不良反应的含义与类别”新增变化“药品不良反应的含义”
2.“要点二 药品不良反应报告制度的发展”有50%删减 |
“细目二 药品不良反应报告制度”
1.“要点
药品不良反应报告制度的主要内容”
①新增总论内容
②新增“省级药品不良反应监测机构的主要职责”
2.将“个例药品不良反应的报告与处置程序”中的最终评价结果报告单位由“国家食品药品监督管理局和卫生部”改为“国家食品药品监督管理局和国家卫生健康委员会” |
| “细目三 药品召回制度”新增“要点一 上市许可持有人在药品召回中的义务” |
| 第十一单元 | 药品经营质量管理规范 | 原“十二单元”标题，但内容全部变化 |
| 第十二单元 | 《中华人民共和国中医药法》中医条例 | 原“十三单元”标题类似内容，但内容全部变化 |
| 第十三单元 | 中药知识产权保护 | 原“十四单元 ”内容无变化 |
| 第十四单元 | 药品包装、标签和说明书的管理 | 原“十五单元”内容 |
| 细目三“药品说明书”新增“药品说明书是药品信息最基本、最重要的来源，它与药品的研制、生产、销售、贮运、使用等众多环节密切相关。” |
| 第十五单元 | 《中华人民共和国药品管理法》 | 原“十六单元”类似内容，但内容变化巨大，大多为新增。 |
| 第十六单元 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 | 原“十六单元”类似内容，但内容变化巨大，大多为新增。 |
| 第十七单元 | 《药品注册管理办法》 | 原“十一单元”标题内容，但内容变化巨大，大多为新增。 |
| 第十八单元 | 《药品生产监督管理办法》 | 全部为新增内容 |
| 第十九单元 | 《医疗机构从业人员行为规范》 | 原“十七单元”内容 |
| “细目二 医疗机构从业人员基本行为规范”的“要点 基本行为规范”中的第（5）、（6）内容有新增。 |
| “细目三 药学技术人员行为规范”的“要点 具体行为规范”有变化与新增。 |
