中药学职称

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2021年初级中药士考试大纲—相关专业知识

医学教育网2021-01-07

大号

2021年初级中药士考试大纲已经公布，为了帮助大家精准掌握考点，顺利复习，医学教育网特意为大家提供初级中药士考试大纲中的相关专业知识下载。

点击下载：2021年初级中药士考试大纲-相关专业知识

2021年初级中药士考试大纲-相关专业知识

考试学科	单元	细目	要点	考试科目
中医学基础	一、中医学理论体系的基本特点	（一）整体观念	整体观念的内容	2
		（二）辨证论治	1.症、证、病	2
			2.辨证论治	2
			3.同病异治和异病同治	2
	二、阴阳学说	（一）阴阳学说的概念	阴阳及其特性	2
		（二）阴阳学说的基本内容	1.阴阳的对立制约	2
			2.阴阳的互根互用	2
			3.阴阳的消长平衡	2
			4.阴阳的相互转化	2
		（三）阴阳学说在中医学中的应用	1.说明人体的组织结构	2
			2.解释人体的生理活动	2
			3.解释人体的病理变化	2
			4.指导疾病的诊断	2
			5.指导疾病的防治	2

	四、藏象	（一）藏象的概念	藏象	2
		（二）心	1.心主血脉	2
			2.心藏神	2
			3.心在体合脉	2
			4.心开窍于舌	2
			5.心在液为汗	2
			6.心在志为喜	2
			7.心其华在面	2
		（三）肺	1.肺主气、司呼吸	2
			2.肺主宣发肃降	2
			3.肺主通调水道	2
			4.肺朝百脉、主治节	2
			5.肺在体合皮，其华在毛	2
			6.肺开窍于鼻	2
			7.肺在志为悲	2
			8.肺在液为涕	2
		（四）脾	1.脾主运化	2
			2.脾主升清	2
			3.脾主统血	2
			4.脾在体合肌肉、主四肢	2
			5.脾开窍于口	2
			6.脾在液为涎	2
			7.脾在志为思	2
			8.脾其华在唇	2
		（五）肝	1.肝主疏泄	2
			2.肝主藏血	2
			3.肝在体合筋、其华在爪	2
			4.肝开窍于目	2
			5.肝在志为怒	2
			6.肝在液为泪	2
		（六）肾	1.肾藏精，主生长发育与生殖	2
			2.肾主水	2
			3.肾主纳气	2
			4.肾在体合骨	2
			5.肾开窍于耳及二阴	2
			6.肾在液为唾	2
			7.肾在志为恐	2
			8.肾其华在发	2
		（七）胆	1.胆贮存胆汁	2
			2.胆排泄胆汁	2
			3.胆主决断	2
		（八）胃	1.胃主受纳、腐熟水谷	2
			2.胃主通降	2
			3.胃喜润恶燥	2
		（九）小肠	1.小肠主受盛化物	2
			2.小肠主泌别清浊	2
		（十）大肠	1.大肠传化糟粕	2
			2.大肠主津	2
		（十一）膀胱	1.膀胱贮存尿液	2
2.膀胱排泄尿液			2
（十二）三焦		1.三焦通行元气和水液	2
		2.三焦部位的划分及功能特点	2
（十三）女子胞		女子胞的主要功能	2
（十四）脏与脏之间的关系		脏与脏之间的关系	2
（十五）脏与腑之间的关系		脏与腑之间的关系	2
五、气血津液	（一）气	1.气的生成	2
		2.气的生理功能	2
		3.气的运动	2
		4.气的分类	2
	（二）血	1.血的生成	2
		2.血的生理功能	2
	（三）津液	1.津液的概念	2
		2.津液的生理功能	2
	（四）气血津液之间的关系	气血津液之间的关系	2
六、经络	（一）经络学说	经络	2
	（二）经络系统的组成	1.十二经脉	2
		2.奇经八脉	2
		3.十五别络	2
	（三）十二经脉的循行分布规律	1.走向和交接	2
		2.表里相合	2
		3.流注次序	2
	（四）奇经八脉的循行分布	奇经八脉循行分布规律	2
	（五）经络的生理功能	1.经络的基本功能	2
		2.奇经八脉的功能	2
七、病因	（一）六淫	1.六淫及其致病的共同特点	2
		2.风邪	2
		3.寒邪	2
		4.暑邪	2
		5.湿邪	2
		6.燥邪	2
		7.火（热）邪	2
	（二）疫气	1.疫气	2
		2.疫气发生和疫病流行的原因	2
	（三）七情内伤	1.七情内伤	2
		2.七情内伤的致病特点	2
	（四）饮食失宜	1.饮食不节	2
		2.饮食不洁	2
		3.饮食偏嗜	2
	（五）劳逸过度	1.过劳	2
		2.过逸	2
	（六）痰饮	1.痰饮的形成	2
		2.痰饮的致病特点	2
	（七）瘀血	1.瘀血的形成	2
		2.瘀血的病症特点	2
八、发病	（一）发病基本原理	1.正气不足是疾病发生的内在根据	2
		2.邪气是疾病发生的重要条件	2
		3.正邪斗争的胜负决定发病与否	2
	（二）发病形式	1.感而即发	2
		2.伏而后发	2
		3.徐发	2
		4.继发	2
		5.复发	2
九、病机	（一）邪正盛衰	邪正盛衰与虚实变化	2
	（二）阴阳失调	1.阴阳偏盛	2
		2.阴阳偏衰	2
		3.阴阳互损	2
		4.阴阳格拒	2
		5.阴阳亡失	2
	（三）气血津液失常	1.气的失常	2
		2.血的失常	2
		中医学基础	3.津液代谢失常	2
			4.气血津液关系失常	2
十、诊法	（一）望诊		1.望神	2
			2.望色	2
			3.望形体	2
			4.望头项五官	2
			5.望舌	2
			6.望排出物	2
	（二）闻诊		1.听声音	2
			2.嗅气味	2
	（三）问诊		1.问寒热	2
			2.问汗	2
			3.问疼痛	2
			4.问饮食口味	2
			5.问大小便	2
			6.问睡眠	2
			7.问耳目	2
	（四）切诊		1.切脉部位		2
			2.正常脉象		2
			3.常见病脉		2
			4.按肌肤		2
			5.按手足		2
			6.按脘腹		2
十一、辨证	（一）八纲辨证		1.表里辨证		2
			2.寒热辨证		2
			3.虚实辨证		2
			4.阴阳辨汪		2
	（二）脏腑辨证		1.心病的辨证与鉴别要点		2
			2.肺病的辨证与鉴别要点		2
			3.脾病的辨证与鉴别要点		2
			4.肝病的辨证与鉴别要点		2
			5.肾病的辨证与鉴别要点		2
			6.小肠病的辨证		2
			7.大肠病的辨证		2
			8.胃病的辨证		2
			9.胆病的辨证		2
			10.膀胱病的辨证		2
十二、防治原则	（一）预防		1.未病先防		2
			2.既病防变		2
	（二）治则		1.扶正祛邪		2
			2.标本先后		2
			3.调整阴阳		2
			4.正治反治		2
			5.因人、因时、因地制宜		2

续表（药事管理）

考试学科	单元	细目	要点	考试科目
药事管理	一、药事与药事管理	药事管理概况	药事管理的主要内容	2
	二、药品与药品标准、药师职责	（一）药品与药品标准	1.药品的法律含义	2
			2.药品的质量特性	2
			3.药品的特殊性	2
			4.药品标准	2
		（二）药师	1.药师的职责	2
		（二）药师	2.执业药师管理	2
	三、药事组织	（一）药事组织概况	1.药事组织的分类	2
		（一）药事组织概况	2.药事组织管理的必要性及特征	2
		（二）药事管理组织	1.药事监督管理系统的组织机构	2
		（二）药事管理组织	2.药品生产、经营行业管理组织	2
	四、中药管理	（一）中药的地位	中药的法律地位	2
		（二）中药管理的基本内容	1.中药管理的特殊性	2
			2.中药品种保护	2
			3.野生药材资源保护管理	2
			4.中药材生产质量管理规范（GAP）	2
			5.中药材专业市场管理	2
	五、《麻醉药品和精神药品管理条例》	（一）总则	麻醉药品和精神药品分类与管理要求	2
		（二）种植、实验研究和生产	麻醉药品和精神药品的标签规定	2
		（三）使用	1.科研、教学使用的审批	2
			2.处方管理	2
			3.医疗机构借用及配制的规定	2
		（四）储存	储存管理	2
		（五）运输	运输管理	2
	六、《医疗用毒性药品管理办法》	医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理	1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定	2
			2.保管、领发、核对制度	2
			3.医疗单位供应和调配规定	2
	七、国家基本药物管理	《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的主要内容	1.国家基本药物制度的发展	2
	七、国家基本药物管理	《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的主要内容	2.国家基本药物使用和销售的规定	2
	八、处方药与非处方药分类管理	（一）处方药与非处方药分类管理概述	药品分类管理制度	2
		（二）处方药与非处方药分类管理的内容	1.处方药管理的内容	2
		（二）处方药与非处方药分类管理的内容	2.非处方药管理的内容	2
	九、医疗机构药事管	（一）《医疗机构药事管理规定》	《医疗机构药事管理规定》的主要特点	2
		（一）《医疗机构药事管理规定》	《医疗机构药事管理规定》的主要内容	2
		（二）医疗机构中药饮片管理办法	医疗机构中药饮片管理办法的主要内容	2
		（三）医疗机构配制制剂的管理	1.医疗机构配制制剂的许可证管理制度	2
			2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定	2
			3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理	2
			4.医疗机构配制制剂的法定条件	2
		（四）《处方管理办法》	《处方管理办法》的主要内容	2
	十、药品不良反应报告监测制度与药品召回制度	（一）药品不良反应报告制度概述	1.药品不良反应的含义与类别	2
		（一）药品不良反应报告制度概述	2.药品不良反应报告制度的发展	2
		（二）药品不良反应报告制度	药品不良反应报告制度的主要内容	2
		（三）药品召回制度	药品使用单位在药品召回中的义务	2
	十一、《药品经营质量管理规范》	（一）药品批发的质量管理	1.库房的设施、设备要求	2
			2.药品质量验收的要求	2
			3.药品储存的要求	2
		（二）药品零售的质量管理	1.营业场所和仓库设备的要求	2
		（二）药品零售的质量管理	2.药品购进和验收	2
	十二、《中华人民共和国中医药法》	（一）中医药服务	中医药服务的基本要求	2
		（二）中药保护与发展	1.中药材生产流通全过程的质量监督管理	2
			2.中药材质量的监测	2
			3.中药材现代流通体系，进货查验和购销记录制度	2
			4.中药饮片的保护与管理	2
			5.医疗机构的中药制剂	2
		（三）中医药科学研究	建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制	2
	十三、中药知识产权保护	（一）知识产权保护概述	知识产权保护的概要内容	2
		（二）中药知识产权保护	中药知识产权保护的形式和内容	2
		（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）	1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则	2
		（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）	2.TRIPS新提出的保护知识产权的基本原则	2
	十四、药品包装、标签和说明书的管理	（一）药品名称管理	药品的通用名称与商品名称	2
		（二）药品包装管理	药品包装管理的主要内容	2
		（三）药品标签和说明书管理	药品标签和说明书管理的主要内容	2
	十五、《中华人民共和国药品管理法》	（一）药品研制和注册	1.药物创新和新药研制	2
2.建立和完善符合中药特点的技术评价体系			2
.药物非临床研究质量管理规范			2
.药物临床试验质量管理规范			2
5.药品审评审批工作制度			2
（二）药品上市许可持有人		1.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责	2
		2.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产	2
		3.建立并实施药品追溯制度	2
		4.建立年度报告制度	2
		5.对中药饮片生产、销售实行全过程管理	2
（三）药品生产		1.药品生产许可	2
		2.从事药品生产活动应当具备的条件	2
		3.建立健全药品生产质量管理体系	2
（四）药品经营		1.药品经营许可	2
		2.从事药品经营活动应当具备的条件	2
		3.建立健全药品经营质量管理体系	2
		4.处方药与非处方药分类管理制度	2
		5.进货检查验收制度	2
		6.药品保管制度	2
		7.网络销售药品的相关规定	2
		8.药品进口、出口的相关规定	2
（五）医疗机构药事管理		1.进货检查收制度	2
		2.药品保管制度	2
		3.使用药品的规定	2
		4.医疗机构配制制剂的相关规定	2
（六）药品上市后管理		1.药品上市后风险管理计划	2
		2.药品上市后风险管理的内容	2
		3.药品不良反应监测和召回	2
		4.药品上市后评价	2
（七）药品价格和广告		1.药品采购管理制度和药品价格监测	2
（七）药品价格和广告		2.药品广告的相关规定	2
（八）药品储备和供应		1.药品储备制度	2
		2.基本药物制度	2
		3.药品供求监测体系	2
		4.短缺药品清单管理制度	2
（九）监督管理		1.假药、劣药	2
		2.监管部门的监督检查	2
		3.职业化、专业化药品检查员队伍	2
		4.药品安全信息统一公布制度	2
		5.药品安全事件应急预案	2
（十）法律责任		相关的行政责任和刑事责任	2
十六、《中华人民共和国药品管理法实施条例》	（一）药品生产企业管理	药品生产企业管理规定	2
	（二）药品经营企业管理	药品经营企业管理规定	2
	（三）医疗机构的药剂管理	医疗机构的药剂管理规定	2
	（四）药品管理	药品管理规定	2
	（五）药品包装的管理	药品包装的管理规定	2
	（六）药品价格和广告的管理	药品价格和广告的管理规定	2
	（七）药品监督	药品监督规定	2
	（八）法律责任	相关行政责任	2
十七、《药品注册管理办法》	（一）药品注册管理的基本制度和要求	从事药物研制和药品注册活动的基本制度和基本要求	2
	（二）药品上市注册	1.药物临床试验	2
		2.药品上市许可	2
		3.关联审评审批	2
		4.药品注册核查	2
		5.药品注册检验	2
	（三）药品加快上市注册程序	1.突破性治疗药物程序	2
		2.附条件批准程序	2
		3.优先审评审批程序	2
		4.特别审批程序	2
	（四）药品上市后变更和再注册	1.药品上市后研究和变更	2
	（四）药品上市后变更和再注册	2.药品再注册	2
	（五）受理、拍回申请、审批决定和争议解决	受理、撤回申请、审批决定和争议解决相关规定	2
	（六）工作时限	药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最长时间	2
	（七）监督管理	监督管理部门的监管	2
	（八）法律责任	相关行政责任	2
十八、《药品生产监督管理办法》	（一）生产许可	1.从事药品生产应当符合的条件	2
	（一）生产许可	2.药品生产许可的相关规定	2
	（二）生产管理	1.药品生产质量管理规范，药品生产质量管理体系	2
	（二）生产管理	2.药品质量保证体系	2
	（三）监督检查	1.药品监管部门的监管	2
	（三）监督检查	2.职业化、专业化检查员制度	2
	（四）法律责任	相关行政责任	2
十九、《医疗机构从业人员行为规范》	（一）医疗机构从业人员行为规范总则	总则	2
	（二）医疗机构从业人员基本行为规范	基本行为规范	2
	（三）药学技术人员行为规范	具体行为规范	2

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