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药事管理:国家基本药物制度的发展

医学教育网小编整理了国家基本药物制度的发展如下,请各位中药学职称考生仔细查看。

(1)基本药物制度是全球化概念,是国家药物政策的核心,是国家为保障基本药物的公平可及、安全有效与合理使用,对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、筹资等多环节实施有效管理的制度。

(2)国家基本药物的概念:适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。

(3)国家基本药物的遴选原则:应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则遴选(8大原则)。

(4)遴选品种来源:国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

(5)遴选范围:下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:(非必须、不安全、难配备)

①含有国家濒危野生动植物药材的;

②主要用于滋补保健作用,易滥用的;

③非临床治疗首选的;

④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。

(6)国家基本药物目录实行动态管理,原则上3年调整一次。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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