药品不良反应的含义与类别是中药学职称考试会涉及的内容,为帮助大家了解,医学教育网小编为大家搜集整理了药品不良反应的含义与类别如下,请各位中药学职称考生仔细查看。
(1)药品不良反应的含义
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(2)药品不良反应的类别
药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药品不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致,常与剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮(艹卓)类引起的瞌睡、抗血凝药所致出血等。B型药品不良反应,又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般与剂量无关联,难于预测,发生率低而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克。
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:
①导致死亡。
②危及生命。
③致癌、致畸、致出生缺陷。
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
⑤导致住院或住院时间延长。
⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。
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