关于浸出药剂的考点小结,医学教育网编辑整理相关资料分享如下,请各位中药学职称考生仔细查看,希望对大家巩固2020中药学职称知识点有所帮助!
1.浸出药剂的定义及特点
浸出药剂定义及特点 | 具体内容 |
定义 | 用适宜的溶剂和方法,浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂 |
特点 | ①体现饮片中多种浸出成分的综合疗效; ②药效缓和、持久、不良反应小; ③服用量较少,使用方便。 |
2.浸出制剂的分类
浸出制剂的分类 | 具体内容 |
水浸出剂型 | 汤剂、合剂 |
含醇浸出剂型 | 酒剂、酊剂、流浸膏剂 |
含糖浸出剂型 | 糖浆剂、煎膏剂 |
3.汤剂与合剂的对比
比较角度 | 汤剂 | 合剂 |
定义 | 饮片+水共煎煮 以饮片粗颗粒入药——“煮散” 以沸水浸泡药物不定时不定量饮用——“饮” | 饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂 单剂量灌装的合剂——口服液 |
优点 | 组方灵活,适应中医临床辨证施治; 可随证加减 以水为溶剂,制法简便 吸收、奏效较为迅速——“汤者荡也” | 克服了汤剂临用时制备的麻烦 浓度高,剂量小 质量相对稳定,便于服用、携带、贮藏 适合工业化生产 |
缺点 | 味苦量大,服用不便 不宜久置,临时制备 挥发性及难溶性成分提取率低或保留率低,影响疗效 | 组方固定,不能像汤剂一样随证加减 |
4.糖浆剂与煎膏剂的对比
比较角度 | 糖浆剂 | 煎膏剂 |
定义 | 含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 | 饮片用水煎煮,煎煮液浓缩后,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂 |
制备 | 浸提→精制→浓缩→配制→滤过→分装→成品。 | 煎煮一浓缩一收膏一分装一成品 |
特点 | 糖浆剂含有糖或芳香性矫味剂,可掩盖药物的苦昧或其他不良气味,深受儿童患者欢迎 | 煎膏剂多用于某些慢性疾病的治疗,具有药物浓度高、体积小、易保存、服用方便等优点; 主要活性成分具有热敏性或挥发性的饮片不宜制成煎膏剂 |
数据总结 | 中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。 蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其蔗糖浓度为85%(g/ml)或4.71%(g/g)。 | 收膏:除另有规定外,加炼蜜和糖或转化糖的用量一般不超过清膏量的3倍; 收膏时相对密度一般在1.40左右。 |
贮存 | 密封,置阴凉处贮存 |
5.酒剂与酊剂的对比
比较角度 | 酒剂 | 酊剂 |
定义 | 饮片用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂,供内服或外用 | 饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,供内服或外用 |
溶剂 | 蒸馏酒 | 规定浓度的乙醇 |
特点 | 制备简便,易于保存,但儿童、孕妇以及心脏病、高血压等患者不宜使用 | 以乙醇为溶剂,且含药量高,故服用剂量小,亦易于保存,但酊剂一般不加糖或蜂蜜矫味或着色 |
制备方法 | 冷浸法 热浸法 渗漉法 回流热浸法 | 溶解法 稀释法 浸渍法 渗漉法 |
6.流浸膏剂与浸膏剂的对比
比较角度 | 流浸膏剂 | 浸膏剂 |
定义 | 饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的制剂 | 原料药用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准的制剂 |
浓度 | 流浸膏剂每lml相当于原饮片lg | 浸膏剂每1g相当于原料药2~5g |
制备方法 | 渗漉法 | 采用适宜的溶剂与方法浸提,浸提液浓缩至稠膏状,加入适量的稀释剂或继续干燥至规定标准,即可制得 |
7.茶剂
(1)含义
茶剂系指饮片或提取物(液)与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。
(2)特点
体积小、便于携带贮存、使用方便。
(3)分类
分为块状茶剂、袋装茶剂、煎煮茶剂。
(4)贮存
茶剂一般应在80℃以下干燥,含挥发性成分较多者应在60℃以下干燥,不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。茶剂应密闭贮存,含挥发性及易吸湿药物的茶剂应密封贮存。
8.浸出制剂的质量要求
剂型 | pH | 相对密度 | 不溶物 | 甲醇量 | 总固体 | 装量 | 微生物限度 |
合剂 | ★ | ★ |
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| ★ | ★ |
糖浆剂 | ★ | ★ |
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| ★ | ★ |
煎膏剂 |
| ★ | ★ |
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| ★ | ★ |
酒剂 |
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| ★ | ★ | ★ | ★ |
酊剂 |
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| ★ | ★ |
流浸膏剂 |
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| ★ |
| ★ | ★ |
浸膏剂 |
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茶剂 |
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注:★代表“需要检查”
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