毒麻精类药品分别审批的部门是中药学职称考试会考到的内容,为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,医学教育网为大家搜集整理如下:
全国性批发企业:国药监局审批;区域性批发企业:省药监局审批;第二类精神药品批发:省药监局审批;第二类精神药品零售(零售连锁企业):市药监部门审批。全国性批发企业,应当从定点生产企业购进麻、精一。
区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻、精一,从定点生产企业购进麻、精一制剂,须经所在地省级药品监督管理批准。区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。全国性批发企业向取得麻、精一使用资格的医疗机构销售麻、精一药品,须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻、精一药品使用资格的医疗机构销售麻、精一的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。医疗机构需要使用麻、精一药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准;运输麻精一:设区的市药监局审批《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》邮寄麻精药品:设区的市药监局审批准予邮寄证明。
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