为了帮助中药学职称考生了解，掌握更多知识点、考点，更好的复习备考中药学职称考试，医学教育网为大家搜集整理了注射剂的质量要求如下：
①无菌：无菌检查法
②无热原：热原检查法、细菌内毒素检查法
③可见异物（澄明度）：不得有肉眼可见的浑浊或异物
④不溶性微粒：iv（溶液型、无菌粉末）、注射用浓溶液
⑤渗透压：静脉、脊椎腔注射用等渗或稍高，渗透压摩尔浓度测定法
⑥中药注射剂有关物质
⑦重金属及有害元素残留量
⑧装量、装量差异
⑨其他
◆pH：4～9（脊椎腔5～8）（血液7.4）
◆安全性：刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验——不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂
◆稳定性：化学、物理、生物、有明确的有效期
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