中药/药学理论

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中药药剂:合剂特点及质量要求

中药药剂:合剂特点及质量要求如下,请查看!

1、合剂特点

(1)合剂:饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂,其中单剂量灌装者也可称为口服液。

(2)特点优点:克服了汤剂临用时制备的麻烦,浓度较高,剂量较小,质量相对稳定,便于服用、携带和贮藏,适合工业化生产。

缺点:但合剂的组方固定,不能随证加减。

2、合剂的质量要求

合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。

《中国药典》规定:山梨酸和苯甲酸的用量不得超过 0.3%,羟苯酯类的用量不得超过0.05%,必要时需加入适量乙醇。

合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于 20%(g/ml)。(:2016U1-20)

除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀除。另有规定外,合剂应密封,置阴凉处贮存。

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