医学教育网小编整理了不同净化级别的适用范围如下,请各位考生仔细查看。
100级洁净区适用于:
①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封;
②能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml时)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
1万级洁净区适用于:
①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液;
②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封;
③滴眼液的配液、滤过、灌封;
④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封;
⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封;
⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
10万级的控制区一般适用于:
①片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;
②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。
以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!