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注射剂的质量要求及附加剂练习题

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注射剂的质量要求及附加剂是药学职称考试会涉及的内容,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:

一、单项选择题

1.下列注射剂的质量要求不包括

A.无菌

B.pH要求

C.渗透压

D.无热原

E.融变时限

2.在某注射剂中加入焦亚硫酸钠,其作用为

A.抑菌剂

B.抗氧剂

C.止痛剂

D.络合剂

E.乳化剂

3.苯甲醇可用作注射剂中的

A.抗氧剂

B.局麻剂

C.等渗调节剂

D.增溶剂

E.助溶剂

4.注射剂的等渗调节剂应选用

A.硼酸

B.HCl

C.苯甲酸

D.Na2CO3

E.NaCl

【知识点随手练参考答案及解析】

一、单项选择题

1.【答案及解析】E。注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。

2.【答案及解析】B。水溶性抗氧剂分为:焦亚硫酸钠Na2S2O5、亚硫酸氢钠NaHSO3(弱酸性条件下使用);亚硫酸钠Na2SO3(弱碱性条件下使用);硫代硫酸钠Na2S2O3(碱性条件下使用)。

3.【答案及解析】B。苯甲醇在注射剂中可做局麻剂和抑菌剂。

4.【答案及解析】E。等渗调节剂有:氯化钠、葡萄糖、甘油。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多资讯请关注医学教育网!

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