关于“重金属检查药品杂质的方法及原理是什么？”，想必各位考生都比较感兴趣，为了帮助各位考生顺利备考，医学教育网为大家整理重金属检查药品杂质的方法及原理如下，供各位考生参考学习！
检查重金属：银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属。
《中国药典》重金属检查法一共收载有三法，以Pb为代表。
(1)硫代乙酰胺法
原理：
适用范围：适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物
测定条件：
①每1ml含10μgPb的标准铅溶液，适宜比色范围为27ml溶液中含10～20g的Pb2+。
②用醋酸盐缓冲液(pH3.5)控制溶液pH值为3～3.5。
③试剂：硫代乙酰胺。
(2)炽灼残渣法
适用范围：适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。
原理：500～600℃炽灼后的残渣，经处理后，依一法检查。
(3)硫化钠法
适用范围：溶于碱溶液，而不溶于酸溶液的药物。如磺胺类、巴比妥类。
原理：
重金属检查法的比较
| 硫代乙酰胺法 | 炽灼残渣法 | 硫化钠法 |
适用范围 | 溶解后溶液澄清、无色的药物 | 难溶于水，或能与重金属离子形成配位化合物的药物 | 溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物 |
原理 | | |
样品特殊处理 | 无 | 炽灼→加硝酸→加盐酸→硫代乙酰胺反应 | 无 |
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