药品外观的判断依据与处理是什么?为了帮助各位考生及时巩固,医学教育网为大家整理如下:
(1)包装检查
药品标签和说明书上必须印有厂家、批准文号批号——否则即为假药。
药品标签或说明书上还须注明:名称、规格与数量、批准文号、生产批号、有效期、所含成分、适应症、用法与用量、禁忌证、不良反应、注意事项和生产厂家。
①特殊管理的药品
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、外用药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识和警示说明。非处方药的包装有国家规定的标识。
特殊药品的各种标识
②首营品种
首营品种首次到货时,应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业作要求,索要该批号药品的质量检验报告书;验收生产企业同批号药品的检验报告书。
首营药品的包装、标签、说明书应与药监部门核准的一致,符合国家药监局24号的规定;注册商标要与工商部门批准使用的一致。
③进口药品
进口药品包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品还应有《生物制品进口批件》、《生物制品批签发合格证》的复印件;以上复印件都要加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
(2)药品本身的外观形状
①片剂
普通药片(素片):颜色均匀,无吸潮,无斑点,无碎片,无发粘、变形。
糖衣片:检查有无变色、粘连、裂开等。
——如有上述现象则为变质药品。
②冲剂、颗粒剂、散剂
应干燥、松散,颜色与颗粒应均匀,无吸潮结块,无发粘、生霉或变色等。
——如有上述现象则为变质药品。
③胶囊剂(胶丸)
装液体药剂的软胶囊:应无粘连,无破裂漏药,无异味;装粉剂的硬胶囊:应无受潮粘连,无破碎等现象。
——如有上述现象即为变质药品。
④糖浆剂和水溶液
酊剂、水剂、流浸膏剂、糖浆:应检查有无大量挥发、沉淀、发霉、变色及异味等。
乳剂:检查有无沉淀、分层等。
眼药水:注意有无浑浊、沉淀产生;如絮状物、混浊、沉淀、发酵和出现异味。
——如有上述现象即为变质药品。
⑤栓剂、软膏及乳膏
应无硬块、渗没、变色,无分层及颗粒析出,无酸败和异味。
栓剂应检查有无溶化变形现象。
——如有上述现象即为变质药品。
⑥注射剂和粉针剂
注射剂要检查澄清度、色泽等。
粉针剂要检查是否粘瓶、结块、变色等。
——如有上述现象则为变质药品。
处理
清点登记
列表上报
监督销毁
签字备查
及时送检
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