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医院配制制剂的配置管理

医院配制制剂的配置管理是什么?为了帮助各位药学职称考生了解,医学教育网为大家整理如下:

配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续。

在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批,一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。

为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取下述措施:

①每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物;

②不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行。如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施;

③在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染;

④在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志。

每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。

操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人、复核人及清场人签字。

记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认。

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