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洁净室设计要求
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当 | 不低于10帕斯卡 |
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域 | 应当参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录“无菌药品”中D级洁净区的要求设置 |
滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺 | 应在C级洁净室内完成，精滤和灌封应在A／B级洁净区域内完成 |
产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间） | 应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁 |
洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度 | 宜为300勒克斯 |
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