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药物经济学在药品费用控制及医院药事管理中的作用

  【摘要】目的利用药物经济学理论,控制医疗药品费用过度增长。方法依据临床合理、安全、有效、经济的用药,制定出公费医疗报销范围,规范医生用药,发挥药师作用,提高病人用药的依从性。结果药物经济学在提高医院合理用药水平,提高医疗质量和医院管理水平,控制药费过度增长及政府对医疗补偿机制的实施方面起到至关重要的作用。结论医院药品费用比率明显下降、降低药费负担。

  【关键词】药物经济学;药品费用;药品服务;医院管理

  众所周知,我国的医疗费用正以每年30%的速度增长,远远超出了国内生产总值10%左右的增长速度,从而严重影响了我国整体经济的发展和人民生活水平的提高,甚至对全面建设小康社会的战略部署起到一定遏制作用。据调查,目前我国许多医院的业务收入中有50%左右来源于药品。医院医疗费用偏高已成为当今人们最为关注和政府亟待解决的焦点问题之一。合理使用药物,控制药费过度增长无疑也是医院管理过程中的一个重要课题。

  药物经济学是以卫生经济为基础而派生出来的一门新型的边缘学科。是指药物治疗对卫生保健保健系统和人类社会所付出的成本和产生效果的描述和分析。它结合了流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果,全方位分析不同药物治疗方案,将经济学原理、方法和分析技术,应用于医疗、药物治疗方案与其它方案,如手术治疗不同医疗或社会服务项目,如社会养老与家庭照顾等的成本、效益或效果及效用,评价其经济布局学价值的差别,为合理用药和采取防治措施提供科学依据。药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者,政府管理办法部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医生及病人。它是研究上市药品与诊疗工作结合后出现的一些经济学现象的一门颇具价值的新兴学科,受到越来越多的研究者的重视[1]。

  1.以药物经济学优化治疗方案,指导临床合理用药

  在临床药物治疗中应用药物经济学方法制定合理的成本效果处方,可为临床合理用药和制定科学的治疗方案提供决策依据。对于临床药物治疗方案的评价,只考虑效果,不顾成本消耗是不可取的,只考虑成本,不考虑效果也是无意义的,关键在于平衡成本与效果,寻求一个最佳点。在多个治疗方案中,一个治疗方案即使成本较高,但临床效果显著,仍不失为较佳的治疗方案。成本效果最佳的治疗方案未必是实现特定治疗目标费用是最低的。在选用药物经济学成本效果分析法时,要综合考虑效果与成本在临床治疗方案评价中的作用,使成本效果分析更加科学化。

  目前我国许多省市为了控制医疗费用的迅速上涨,实行“总量控制、结构调整”的政策。其基本方针是遏制不合理增长过快的医疗费用,降低医院的药品收入,使药品费用的增长幅度控制在一定范围内。这一政策的推行,对医院的药品使用提出了新的要求,要求医院尽可能使用疗效好、价格低的药物,即使用成本效果好的药物,并将其纳入医院的用药目录中,以便使药物费用的增长幅度控制在政策规定的范围内。药物经济学的研究结果将有助于医院将那些成本效果好的药物遴选到医院的用药目录中。与此同时,医院用药目录的制订也规范了医生的用药行为,防止不合理用药的现象。同时充分发挥药事委员会的作用,对价格昂贵、疗效一般、副作用大的药品,实行淘汰制;对疗效确切、价廉、副作用较小的药品,优先鼓励使用,对实行医院处方管理,处方点评、药效评价等提供了依据,防止大处方、滥用药等,进一步规范了药品采购、使用的行为准则。

  目前国内外在控制药品费用方面均采取了许多切实可行的方法,比如“药物利用评价”,“药品价格控制”,“风险共担合同”,“基本医疗目录”,“医保用药目录”及“职业道德教育”等。实践证明,这些方法对控制药品费用的上涨起到一定遏制作用,但也存在两个明显的不足:(1)过多考虑药品的价格而忽略了药品的成本效果;(2)对医疗服务的提供方和需求方的控制带有一定的强迫性,尚未充分发挥双方的主观能动性。药物经济学评价可弥补这方面的缺陷,通过药物经济学原理来控制药品费用的过度增长将具有显著的现实价值。有报道用中药血脂康胶囊和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济学评价,将79例高胆固醇血症患者随机分为两组,用药物经济学方法进行成本-效果分析,结果显示TC每下降lmmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02、642.12元;TG每下降lmmol/L,费用分别是2003.38、6788.21元;LDL-C每下降lmmol/L,费用分别是490.03、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00、338.84元。血脂康成本-效果低于普伐他汀。药物经济学评估可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药,减轻患者经济负担,提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用[2]。

  在美国,医院用药目录的制订及医生用药均有非常严格的程序,往往需要经过全国性的抽样调查,以了解药物的社会经济价值,包括临床有效性、安全性、治疗费用、费用及效用、生命质量等[3]。

  2.协助政府实施药价控制及医疗补偿机制

  国家已通过药品集中招标和进行了19轮药品降价,不久前又对中药进行了限价。此举虽然使医药费用多年来持续增长的势头得到了有效遏制,但虚高的药价并未完全降下来。国家对药品招标采购的地域差别和政策出台的不合理性应该得到充分的市场调查来重新论证。85%的药品零售份额在医院,仅有10%~15%在药店,而住院药品消费几乎百分之百在医院,医院掌握了用药的生杀大权。用哪个厂家的药,用哪种牌子的药,用哪种价位的药,决定权主要在医院一方。但同时也应看到医疗卫生行业的特殊性,决不仅仅是医院利益和医生回扣这么简单。在我国现行体制下,医院的收入主要来源于两大块:一是医疗服务收入,包括治疗、挂号、护理、检查等各种技术性收入;二是药品收入,其主要通过批发价和零售价的差价来实现。而医疗服务性收费按物价管理部门核定标准收费,如仅按此价收费,医院是无法生存的。所以有人认为,在国家医疗投入甚少及人员工资不补贴的情况下,医院为求生存而靠药品赚钱是再正常不过了。事实上,在医药不分的情况下大幅度降低药价,绝大部分医院将面临生存危机。药品降价是一项系统工程,其“牵一发而动全身”,不仅涉及医药流通企业,还关系到医药分家、医疗体制改革、政府卫生费用投入及医疗保险制度的完善等等。这些都需要通过药物经济学角度来考评药物治疗本身的价值和最终实现的价值,才能解决“贵”与“不贵”,“廉价”与“平价”的问题。目前提出的“广覆盖、低水平”的医疗卫生保障要求,是解决社会公平和效益性,解决最基本的医疗需求问题,还这需要政府卫生投入和保障成效的评价。

  根据药物经济学的分析,医疗费用包括直接费用如就诊费、检查费、药费,以及与疾病源相关的间接费用如陪护费等。效益就是指使用的费用对某一方案实施后产生的最大愿望或预期结果的价值。比如通过药物治疗使病人早日康复后所节省的费用和因恢复工作所创造的财富等。即效益就是以所需费用来衡量药物治疗结果。对不同药物或多或少不同治疗方案的效益和费用的相对值进行直接比较,为选择最佳方案提供依据。其目的就是寻求在达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。以抗生素类药物为例,所需的费用相对为:SMZ(0.219/s)、螺旋霉素(0.15/s)、先锋IV霉素(0.387/s)、阿莫西林(0.40/s)、头孢拉定(0.942/s),可见螺旋霉素的费用效果最好[4]。

  3.调控公费医疗用药范围,降低医疗成本和费用

  目前我国的《国家基本药物目录》主要是根据临床医疗需要来确定的,而对药物的安全性、有效性、经济性、适用性则考虑较少。该目录主要作用在于直接指导和规范化临床用药行为。公费医疗用药报销范围的药物遴选,是以《国家基本药物目录》为基础进行的,用药报销范围既适应临床需要,又要考虑经济等综合因素,其经济因素主要指药物的疗程价格,但没有考虑药物治疗过程中的其他费用,如检查化验费、住院费等;也不考虑药物的成本――效果或成本效益比,因而存在某些不足。目前国际上在确定药品报销范围时除要求厂商提供药物的安全性和有效性的数据外,还要求提供该药与国内治疗同样疾病的常用药的有关参数,进行综合比较,或与适当的非药物治疗措施作出比较,得出药物经济学的效果,国家药品指导委员会将参考药物经济学的结论作出是否给予报销的决定。

  药物经济学研究成果将可用于指导公费医疗用药范围的制定,可以通过如下诸方面来进行规划:(1)药物疗法的经济学评价;(2)新药利用评价;(3)新药定价;(4)药品产业方针政策;(5)药品和疾病的经济学评价;(6)药品和疾病的生活质量评价;(7)药品评价规章制定的观点和依据;(8)药品经济学评价和研究法;(9)医疗标准的评价方法;(10)新药的药物经济评价。总之,我国公费医疗用药范围的确定须以科学发展观为依据,旨在安全、高效、经济,即以最低的医疗费用收到最好的医疗保健效果[5]。

  4.正确指导病人正确选择药物,有效降低治疗成本

  由于经济的发展、人民生活水平和文化素质的提高以及医疗体制的改革,病人的自我保健意识逐步增强,医疗服务市场的特殊性也将因此有所改变,不会纯粹是医疗服务的供方市场,尤其是药品服务,越来越多的病人将会自己到药店选择购买药品。因此,病人对有关药品信息的需求将会增加,尤其关注药品的价格、疗效和成本效果。病人希望得到成本效果比较好的药品。药物经济学的研究可满足病人这方面的需求。例如医院实行药品集中招标采购,政府对部分药品实行了限价等手段,遏制了药品的虚高定价;同时也发挥了药师的指导用药作用,提高了病人用药的依从性。药物经济学原理的应用可使临床用药更加合理,避免医药资源浪费。药师或驻店药师充分利用成本-效益分析(CBA)、成本-效用分析(CUA)比较药物间及药物与其他医疗措施之间的经济效果,在保证药疗安全、高效的基础上,通过PE评价对同一药物的不同来源(国产、进口)、不同剂型、不同给药途径,同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等进行比较分析,从中选择比较合理的药疗方案,最大限度使用药者使用质价比最好的药品,有效降低治疗成本。

  每一种药物都并非万能,都有其一定的适用范围和最佳疗效。例如对患某种疾病的某一人群有效的药物,对另一人群则不一定有效,其成本效果也是低的。临床上采用降胆固醇药物治疗具有一定危险因素的高胆固醇血症病人,是成本效果好的治疗措施;而用于单纯高胆固醇血症病人则成本效果不佳。若将降胆固醇药物用于治疗许多没有危险因素的单纯高胆固醇血症病人,则不但不能降低医疗费用,相反会引起医疗费用的上涨。药物经济学研究的是特定人群、特定疾病药物治疗的成本效果,因而针对性较强,目的比较明确,能够有效降低直接和间接成本,发挥药物经济的效益最大化,实现经济效果和治疗效果。医学-教育网-搜集整理

  以血浆代用品明胶和贺斯(羟乙基淀粉)为例。有人做了前瞻性研究,以中心静脉压为血容量扩充指标,在临床观察时贺斯和明胶达到同样的中心静脉压水平的使用量是3~4瓶:5~6瓶,二者的价格贺斯比明胶贵10多元,而明胶一瓶就100多元,虽然单价上贺斯贵,但在总体上,显然贺斯的总价便宜。从安全性及副作用而言,明胶是从牛骨骼中提取的,而贺斯是从玉米淀粉中提取的,显然明胶作为动物源性产品在安全性和副作用方面较贺斯差。在国外疯牛病肆虐时,明胶的使用更具风险。另外,对比手术患者使用血浆代用品:使用贺斯的较使用明胶的,在术后ICU病房的住院时间缩短1~2天时间,更是节省了花费。因此,从这些方面进行经济学评价,贺斯是具有优势的。美国FDA就已经取消了明胶作为血浆代用品在临床上的使用。

  5.指导新药的研发与生产

  在我国现行社会主义市场经济体制下,商品的需求取决于商品的价值和质量。药品作为一种特殊商品,其必然具有一般商品的特征,它的需求同样取决于药品自身的价值和质量(疗效)。药品的成本效果(效益)越大,其需求量也越大。因此,对研制生产药品的厂商来说,必须尽可能研发生产出成本――效果好的药品,从而获取更大的利润。药品生产方可根据药物经济学研究结果,做出是否生产某种药品的决定,或在遵循药品价格制订原则的前提下适当降低药品的价格,以提高药品的成本效果[6]。医学教育网搜集整理

  综上所述,正确掌握药物经济学,是医院经济效益、社会效益的基础,对提高医院合理用药水平,提高医疗质量和管理水平,控制医药费用将起到非常重要的作用。药物经济学可从多方面来调控药品费用的迅速上涨幅度,开展药物经济学研究具有非常重要的现实意义,必须给予药物经济学在控制药品费用中的作用以一席之地。目前,我国的药物经济学研究才刚刚起步,许多人对其还不了解,知之甚少;国家在制定《公费医疗用药报销范围》、药品定价时尚未完全、充分考虑到药品的药物经济学特征。因此要大力开展药物经济学的宣传和研究工作,将药物经济学基础原则纳入有关的规定中,充分发挥药物经济学的作用,有效地缓解日益突出的用药贵和看病贵的客观矛盾。

  【参考文献】

  1.董飚。论药物经济学及其在医院药费控制中的作用。湖北民族学院学报,2004,21(3):36。

  2.周凡。血脂康胶囊治疗高胆固醇血症的经济学评价。中国中医药信息杂志,2005,12(3):80。

  3.Lyles A. Managed care pharmacy, socioeconomic assessments and drug adoption decisions. Soc Sci Med,1997,45(4):511-521。

  4.燕兰英。药物经济学在药品费用控制中的作用。江苏药学与临床研究,2004,12(6):56。

  5.陆文婷。药物经济学及其在药品费用控制中的作用。医学与哲学,2005,26(294):58。

  6.王奉德。药物经济学及其在药品费用控制中的作用。时珍国医国药,2005,16,(7):58。

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