张博士，药学知识产权博士，具有北京中医药大学和清华大学双重教育背景。目前致力于中药知识产权保护、企业知识产权战略与管理、医药产业政策、药物新剂型与新技术等多个领域的研究。曾参与国家软科学研究计划、国家科技部科技支撑计划以及北京市药品监督管理局多项课题研究。申请国家发明专利一项，在国家核心期刊上发表学术论文多篇。曾在国内知名大学、大型培训机构讲授《药事管理与法规》、《中药药剂学》、《药剂学》、《药用辅料学》等课程，应邀为医药企业提供药学和法律咨询服务。

　　访谈主题：2009年国家执业药师资格考试备考方略访谈

　　　　　　　——以《药事管理与法规》为例

医学教育网张博士2009年国家执业药师资格考试备考方略访谈实录

　　访谈主题一：2009年执业药师资格考试大纲变化概况

　　全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织有关方面的专家、学者和资深执业药师，依据执业药师岗位职责的实际需要，在2003年版《国家执业药师资格考试大纲》的基础上，制定了2007年版《国家执业药师资格考试大纲》，经中华人民共和国人事部审定，予以公布。

　　2007年版《国家执业药师资格考试大纲》在保持考试科目不变的前提下，调整了大纲编写体例，采用表格形式具体列出大单元一小单元一细目一要点4个层次的考试内容，反映考试范围和具体要求，取消了掌握、熟悉、了解的认知程度的要求。考试大纲所列考试内容均属于执业药师必备的知识与能力要求，统一纳入考试命题的范围。考试内容在要求必要基本理论、基本知识的基础上，更加侧重于考核知识的理解和分析，注重与执业药师执业活动密切相关的实用性知识与技能的综合应用。医学教 育网原创

　　根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，在充分征求专家意见的基础上，2008年对《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。

　　2009版执业药师资格考试大纲延用2008版大纲，没有进行任何调整，在内容上将更加注重理论与实践的结合，强调实用性，考生要全面复习，争取在考试当中取得理想的成绩。

　　访谈主题二：发布新医改方案，对执业药师考试的影响

　　广大执业药师关心国家医药政策，也是考试的一个初衷。医改只影响药事管理与法规的部分内容，对其他科目没有任何影响。考试大纲公布在前，医改方案公布在后，医改方案与考试大纲冲突的问题不会考察。

　　药事管理与法规影响较大的章节：

　　1.国家药物政策与相关制度

　　2.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

　　3.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

　　访谈主题三：近三年《药事管理与法规》大纲宏观分析

　　近年来，我国不断推进国家药物政策制度化、法律化建设和发展，先后修订、颁布和实施了多部药物政策法规。加上执业药师的知识结构、业务能力随着社会需求需要调整和提升，国家执业药师资格考试大纲也随之进行更新、调整。了解考试大纲的变化趋势有助于提高考试复习的方向性，少走弯路。近三年《药事管理与法规》部分考试大纲更新、调整的情况介绍如下：

　　☆ 2007版大纲较前版大纲做了“大刀阔斧”的调整，比较突出的变化包括：

　　1、调整了编写体例，采用表格式，具体列出考试内容细目与要点反映考试标准、考核范围与要求。使应试人员更明确考试内容的层次和重点。

　　2、取消了掌握、熟悉、了解的程度要求，考试大纲所列考试内容都是要求掌握并属于考试命题的范围。医 学教 育网原创

　　3、强调了考试科目实用性知识与技能的要求，增加了与执业药师执业活动关系密切、实用性强的内容。

　　4、更注重理论与实践的结合，增加必要的医药基本理论、基本知识的内容。如药学服务的内涵和服务规范等内容。

　　5、注意了学科之间的协调与衔接。药事管理与法规科目明确了管理知识与法规之间考试要点的衔接，突出了执业药师依法执业的要求。

　　6、删除了与执业药师执业活动关系不密切的内容。如涉及学科含义、性质、任务、意义、发展历程及一些不常用的法规文件等内容。如删除了《计量法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等多部法规。

　　☆ 2008版大纲基本沿用2007版大纲，仅做了两方面的调整：

　　1、增加了三部法规：新增《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》、《药品召回管理办法》。

　　2、更新了两部法规：将《药品注册管理办法》更新为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年1月1日起施行的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》。

　　☆ 2009版大纲完全沿用2008版大纲，没有进行任何调整：

　　2009年国家执业药师资格考试《药事管理与法规》部分在内容上将更加注重理论与实践的结合，强调实用性。社会热点问题、执业药师处理实际问题的能力以及其它与执业活动关系密切的社会问题的考察比例将有所增加。此外，新增考点仍是今年的考试热点。考生在复习时不能只定点撒网，要全面覆盖，这样才能做到万无一失，成竹在胸。医 学教 育网 原创

　　访谈主题四：《药事管理与法规》考试特点

　　1、“综合性”

　　药事管理与法规知识融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等学科知识，有关药品监督管理及与其相关的法律、法规非常多，内容比较杂乱，使人复习起来无从下手或找不到重点，这也是考生复习这门课程最大的难点。虽然重点部分要注意、加强学习，但是要想在考试中胜出，考生还应注意细节部分，全面性的进行学习。

　　2、“时效性”

　　近年来，我国不断推进国家药物政策制度化、法律化建设和发展，取得了不少成果，先后修订、颁布和实施了多部药物政策法规。执业药师的知识结构、业务能力随着社会需求需要调整和提升，执业药师资格考试大纲也会随之调整变化。所以，考生一定要自查自己的知识结构是否“与时俱进”，一定要注意近年来新颁布实施、新修订的法律、法规。

　　3、“灵活性”

　　药事管理与法规考试内容已由最初的考知识逐渐过渡到考能力，试题越来越灵活，对考生要求也越来越高，除了知道、记忆还要学会灵活运用。所以，考生复习起来，要求就会越来越高，无形之中就增加了难度。考生在复习时应该注意实践应用，多看一些经典案例，多理解，多做题。医学教.育网原创

　　4、“实用性”

　　药事管理与法规考试出现一种新题型——“情景题”，通过创设工作情景，考察考生解决实际问题的能力，而且这种题目有增加的趋势，这些情景几乎都源自公众生活、源自执业药师的日常工作，所以具有一定的实用性。考生在复习时，要注意观察工作和生活中的实例，看真实的案例，毕竟执业药师考试就是为了培养应用型人才，所以我们要学会学以致用。

　　访谈主题五：《药事管理与法规》备考误区

　　1、只见树木，不见森林

　　药事管理与法规共涉及法规50余部，各部法规之间联系紧密。考生容易出现的一个误区就是对其中的个别法规比较熟悉，而缺乏横向联系思维的锻炼，对考试大纲的整体结构认识不清，因此容易“只见树木，不见森林”。在应对干扰性较强的题目时无从下手，对得分没有把握。

　　2、浮光掠影，眼高手低

　　不少考生由于时间和精力所限，不能静下心来深入理解和发掘考点的内涵和外延，对考点一知半解，不能准确把握。还有一些考生认为某些章节的内容与自己的日常工作关系密切，感觉自己已经掌握的很好，报着“看两边就可以了”的态度，最后考试中常不如所愿。

　　3、题海战术，一头雾水

　　考生在备考中还容易犯两个误区：一是不做任何习题，二是狂搞题海战术。上述两种方法都是错误的。题还是要看的，最好是看，将中不会或不理解的部分标记出来，反复记忆，考前再将这部分强化一下，会取得很好的复习效果。即使在前期准备阶段，不建议考生搞题海战术，即浪费时间又消耗精力，效果还不一定明显。

　　访谈主题六：《药事管理与法规》备考方法

　　1、紧扣考试大纲，全面复习，加强复习针对性

　　《执业药师考试大纲》是由国家编写出版的针对考试的指导性文件，具有权威性，是命题的依据，因此要认真领会大纲，对考试范围做到心中有数。考生在复习时，无论采取怎样的复习方式，都应围绕考试大纲这个中心，让考试大纲成为复习的“指挥棒”。自2007年以来，考试大纲取消了“掌握、熟悉、了解”层次的划分，所有考点均为掌握内容。针对这种情况，考生一方面要通过大纲了解学习范围，掌握考试要求，熟读考试内容，熟悉考试题型，另一方面考生要学会判断考点的重要程度，对考试科目内有关掌握、熟悉、了解的层次要求心中有数。

　　2、揣测出题思路，分析规律，培养重点把握能力

　　执业药师资格考试都是客观选择题，那么考试内容就有一定的局限性：有些内容根本就出不了客观题。再如，有些法规颁布时间较早，其中的部分内容已经不符合当今社会的实际，因此，这部分内容也不会出题。所以在复习过程中，从单纯应试的角度来说，如果想以有限的时间考出最高分，只要能从出题者的角度多思考：哪些内容可以出题、哪些内容无法出题，请相信你的思维和专家的思维基本上是一样的，如果你出不了题，专家能出题的可能性就很小。因此对你来说，只要把能出题的内容找出来，重点复习就行了。寻找能出题内容的唯一依据就是上面介绍的题型特点。医 学教育网原创

　　3、理解重要考点，深度挖掘，做到牢记在心

　　理解是记忆的基础，考生在复习过程中，要着重理解重点考点。深度挖掘考点的内涵和外延。学习中采用由表及里地思维方式，多问些“为什么”。考生在学习和复习每一部法规时，要注意把握其立法宗旨、适用范围、主管部门、主要条文、主要的硬性规定、基本用语等，将重要的考点熟记在心。

　　4、横向比较易混考点，总结归纳，消灭易混知识点

　　药事管理与法规涉及的考点较多，各考点关联性较强，试题选项设置干扰性较强。考生在复习过程中要善于总结，培养自己的横向比较思维。通过研究历年，找出易混淆、难记难理解的考点作重点复习，在复习中认真归纳、整理、总结。例如，在学习时，以药品管理法为主线，将《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》等药品管理法涉及的多门法规联系在一起进行强化记忆，消灭易混知识点和难记知识点。

　　5、用历年练兵，找出差距，培养实战感觉

　　历年的质量最高，研习可洞察考试的命题规律、考查重点和考查方式等，使自己对考试的形式和重点等做到心中有数，在复习过程中更加有的放矢。在平时训练过程中，要多做，少做或不做模拟题。通过练习，培养临阵考试的感觉，了解试题的情况以及自己与考试要求之间的差距，从而再进行有针对性的重点复习，这样有助于提高复习效率，在有限的时间内取得理想的复习效果。

　　声明：本次访谈内容的文字资料全部摘自医学 教育网老师张博士编著的《药事管理与法规考点解读与速记》一书，本书已于2009年4月由中国法制出版社出版。