药品名称盐酸普萘洛尔

拼音名Yansuan Punailuo‘er

英文名PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

来源（分子式）与标准本品为1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含 C16H21NO2.H Cl不得少于99.0％。

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。

本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。

熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为162 ～165 ℃。

检查酸度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 应为5.0 ～6.5 .游离萘酚 取本品20mg，加乙醇与10％氢氧化钠溶液各2ml ，振摇使溶解，加重氮 苯磺酸试液1ml ，摇匀，放置3 分钟；如显色，与α－萘酚的乙醇溶液（每1ml 中含α －萘酚20μg ）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.03％） .干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

鉴别（1） 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在290 与319nm 的波长处有最大吸收。

（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集396 图）一致。

（3） 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

含量测定取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg 的 C16H21N O2.HCl.