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氢溴酸右美沙芬软胶囊含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混匀)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算不低于2000。

测定法 取本品10粒,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,置50℃水浴中,振摇使溶解,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密吸取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品14mg(以无水物计),置200ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以1.051,即得。

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