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氯霉素注射液性状鉴定

鉴别

取本品适量,照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验(中国药典1985年版二部574页),显相同的结果。

检查

pH值

应为5.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。氯霉素滴耳液溶液的颜色

本品应无色;如显色,与黄绿色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。

无菌

取本品2支,各吸取1ml,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。

异常毒性

取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原

取本品,加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

含量测定

精密量取本品,加适量乙醇溶解,用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。

1,000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。

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