酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1ml中含阿奇霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

有关物质 取本品，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作为供试品溶液；取供试品溶液和红霉素标准品，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素及红霉素各0.4mg的溶液，作为对照溶液（1）；另取供试品溶液二份，分别用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素0.6mg和0.2mg的溶液，作为对照溶液（2）和（3）。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺（10：10：2）为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂（取钼酸钠2.5g和硫酸铈1g，加稀硫酸使溶解并稀释至100ml），置105℃加热数分钟。对照溶液（1）中阿奇霉素与红霉素斑点应分离完全，供试品溶液如显杂质斑点，应不得超过3个；各杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，最大的一个杂质斑点应不得深于对照溶液（2）的主斑点（3%），其他二个杂质斑点均应分别不深于对照溶液（3）的主斑点（1%）。

水分 取本品适量，加吡啶溶解后，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过3.0%.

细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ E），每1mg阿奇霉素中含内毒素的量应小于0.6EU.

降压物质 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg注射2000单位，应符合规定。

无菌 取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查取本品，（中国药典2000年版二部附录Ⅺ H），应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ B）。