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苯磺酸氨氯地平片鉴别

1.取本品细粉适量(约相当于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,置乳钵中研磨数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;另取苯磺酸氨氯地平对照品约70mg,加甲醇10ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(80:20:3)为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

2.取含量测定项下记录的色谱图中,供试品主成份峰的保留时间与对照品主成份峰的保留时间一致。

3.取本品细粉适量(约相当于氨氯地平20mg),加0.1mol/L硫酸溶液溶解后过滤,取滤液加0.05mol/L高锰酸钾溶液2-3滴,紫红色立即消失。

4.取本品细粉适量,用0.1mol/L盐酸制成每1ml约含15μg氨氯地平的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A)于200-400nm波长范围内测定吸收度,在239与366nm的波长处有最大吸收,在226与292nm的波长处有最小吸收。

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