临床试验
在一项多个国家进行的治疗1361例各类浅表和深部真菌感染的多中心、开放性研究中，有149例 （11%）报告了不良事件。无论研究者如何评价相关性，不良事件总结如下。最常报告的不良事件是胃肠道反应，例如：恶心和呕吐。不良事件列于表1中。
表1：本品治疗1361例各类浅表和深度感染时的不良事件
| 系统分类
AE首选术语
|
浅表真菌感染
%
（N=1,026）
|
深部真菌感染
%
（ N=335）
|
全部
%
（N=1.361）
|
| 神经系统 |
|
|
|
| 头痛 |
0.7 |
0.9 |
0.7 |
| 头晕 |
0.5 |
1.2 |
0.7 |
| 嗜睡 |
0.5 |
1.2 |
0.7 |
| 胃肠道 |
|
|
|
| 恶心/呕吐 |
1.8 |
6.9 |
3.0 |
| 腹痛 |
1.2 |
1.2 |
1.2 |
| 腹泻 |
0.7 |
0.6 |
0.7 |
| 皮肤及皮下组织 |
|
|
|
| 瘙痒 |
0.8 |
3.3 |
1.4 |
| 皮疹 |
0.6 |
0.6 |
0.6 |
上市后经验
本品全球上市后自发报告的不良反应列于表2。不良反应按频率分类
很常见（≥1/10）;
常见（≥1/100．且<1/10）;
少见（≥1/1000．且<1/100）;
罕见（≥1/10，000，且<1/1000）；
非常罕见<1/10．000．包括个别病例。
如下的频率来源于自发性不良反应报告的报告率．并不能反映临床试验和流行病学研究中得出的比较准确的评价结果。
表2．上市后不良反应报告
血液及淋巴系统：
非常罕见 ------ 血小板减少症
免疫系统：
非常罕见 ------ 变态反应包括过敏性休克、过敏样和过敏反应、血管神经性水肿
内分泌系统：
非常罕见 ------ 肾上腺皮质功能减退
神经系统：
非常罕见 ------ 可逆性颅内压升高（例如：实神经乳头水肿、婴儿囟门膨出），头痛、头晕、感觉异常
眼部：
非常罕见 ------ 畏光
胃肠道系统：
非常罕见 ------ 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良
肝胆系统:
非常罕见 ------ 严重肝毒性包括．黄疸、肝炎、活体组织检查证实的肝坏死．肝硬化、肝功能衰竭包括肝 移植或死亡的病例．肝功能检查异常
皮肤及皮下组织:
非常罕见 ------ 荨麻疹、瘙痒、皮疹、脱发、光敏反应
生殖系统及乳腺:
非常罕见 ------ 勃起功能障碍、男性乳房增大、月经紊乱、精子减少（当每日剂量高于推荐剂量为0．2g或O．4g时）
