医学百科类

考试动态
复习指导
互动交流
首页 > 医学百科类 > 西药 > 正文

静脉注射用人免疫球蛋白检查

照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

pH值 应为3.8~4.4。

含糖量 如为麦芽糖,应为9.0%~ 11.0%;如为山梨醇或葡萄糖,应为4.0%~6.0%。

纯度 应不低于98.0%。

免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于98.0%。

免疫球蛋白G 应不低于标示量的90%。

抗补体活性 不得过50%。

激肽释放酶原激活剂 每1ml不得过35国际单位。

抗A抗B血凝素 不得过1:64。

热稳定性 取本品,在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。

HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。

HIV<【1+2】>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。

异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。

热原 取本品,按家兔体重每1kg注射0.5g免疫球蛋白,依法检查,应符合规定。

无菌 取本品,依法检查,应符合规定。

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

正副高主任医师助考之星

助考之星题库软件

2180

立即购买
热点推荐:
考生必看
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往