照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为3.8~4.4。
含糖量 如为麦芽糖,应为9.0%~ 11.0%;如为山梨醇或葡萄糖,应为4.0%~6.0%。
纯度 应不低于98.0%。
免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于98.0%。
免疫球蛋白G 应不低于标示量的90%。
抗补体活性 不得过50%。
激肽释放酶原激活剂 每1ml不得过35国际单位。
抗A抗B血凝素 不得过1:64。
热稳定性 取本品,在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。
HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。
HIV<【1+2】>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查,应为阴性。
异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。
热原 取本品,按家兔体重每1kg注射0.5g免疫球蛋白,依法检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查,应符合规定。