中药/药学理论

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总则-药事管理与法规

1.性质:药品生产和质量管理的基本准则。

2.适用范围:制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

例:(B型题)A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》医学教育网|搜集整理

1.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的(E)

2.《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的(D)

3.《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的(A)

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