通常情况下，主要是从以下两方面进行判定的：医学|教育网
一是性状。药品的性状包含药品的外观（颜色、形状）、嗅、味、溶解度以及物理常数等。一般情况下，化学药品性状项发生改变并不能判定为假药。如很多药物遇热、光照后，其外观会发生颜色变化。但中药材或中药饮片如性状项不符合规定，判定就比较复杂了，因为有些中药材或中药饮片是伪品或混淆品冒充正品，其药物性状结构、功效和药物主要成分与正品完全不同，不可以入药治病，因此，可以直接从性状不符合规定上判断为假药，而有些则要根据《中药鉴定学》的有关知识进行基原（原植物、动物和矿物）鉴定后，才能识别真、伪、优、劣，并依据《中国药典》来定性是假药还是劣药。
二是鉴别。鉴别是对药品中的有效成分或某个特定成分进行定性，是鉴别药品真假的一种主要方法。在药品检验中，对药品的鉴别主要有理化鉴别、显微鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别、薄层鉴别等，只要鉴别项中有一项不符合规定，即应判定该药品为假药。如果经鉴定某药品已变质或受污染，或有证据证明其符合《药品管理法》第四十八条第三款第（一）（二）（五）（六）项规定的情形，均应定性为按假药论处。
