中药注射剂的制备是执业药师中药药剂学知识,医学|教育网整理相关知识如下:
中药注射剂制备工艺流程:药材→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品
中药注射用提取物的要求:1、以有效成分制成的注射液纯度达90%以上,2、以有效部位制备的注射液,含量不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;3、以净药材制备的,所测成分不低于总固体量的20%,静脉不低于25%.
制备方法:①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;⑤大孔树脂吸附法;⑥超滤法。
注射剂的灭菌和检漏:(1)灭菌:中药注射剂,大多采用流通蒸汽或煮沸灭菌(100℃,30-45分钟);容量较大的可酌情延长灭菌时间。耐热的可115℃30分钟灭菌。(2)检漏:应用灭菌检漏两用灭菌器
注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值,安全性、稳定性、降压物质。