医学教育网的小编在这里为大家搜集汇总了药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。
审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理，提高质量意识，规范药品经营。
a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。
评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。
b、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时，随时组织检查，内容可以根据需要调整。
c、企业制定内审的程序和内审规程。
d、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。
e、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。
