我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐代的《新修本草》又称《唐新修本草》或《唐本草》是我国由政府颁布的第一部药典,也是世界上最早的一部全国性药典。它比欧洲1498年出版的地方性药典《佛洛伦斯药典》早800多年医.学教育网搜集整理,比欧洲第一部全国性药典《法国药典》早1100多年。
《太平惠民和剂局方》,为宋代“太平惠民和剂局”用的药方。堪称我国第一本官方颁布的制剂规范,也具有药典的性质。
新中国建立以来,已颁布施行的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000以及2005年版。其中除1953年版为一部外,1963年版至2000年版均分为一、二两部。一部医.学教育网搜集整理收载中药材和中药成方及单方制剂,二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。2005年版药典分为三部,分别为药典一部收载药材及饮片、植物油脂或提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载医.学教育网搜集整理化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。