药品是一种特殊的商品，它关系到人民群众用药的安全和有效。为了确保药品的质量，国家对药品有强制执行的质量标准，即国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术医学|教育网搜集整理要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准为国家药品标准。国家药品标准由国家药典委员会负责制定和修订。在国家药品标准中，不仅有药品的质量指标（包括检验的项目和限度要求），还规定了检验的方法。检验时应按照规定的项目和方法进行检验，符合标准的药医学|教育网搜集整理品才是合格的药品。国家药品标准具有法律的效力。我国《药品管理法》指出，“药品必须符合国家药品标准”。生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。
