中药/药学理论

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头孢羟氨苄及其制剂的分析

  一、鉴别

  1.hplc 与对照品保留时间一致

  2.红外光谱法

  二、检查

  1.有关物质 主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用hplc法检查。前两者用对照品比较法,其他杂质用高低浓度对比法。

  2.水分 含1分子结晶水,按费休法测定含水应为4.2~6.0%

  三、含量测定

  高效液相色谱法,外标法计算含量。

  四、制剂分析

  口服制剂测定溶出度,医学教|育网|收集整理其他与原料药同

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