中药/药学理论

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盐酸四环素及其制剂的分析

  一、鉴别

  1.三氯化铁反应:具酚羟基和烯醇结构,与铁离子形成红色配合物

  2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致

  3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度

  4.氯化物鉴别反应

  二、检查

  1.有关物质 主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用hplc法检查,加校正因子的主成份对照法

  2.杂质吸收度 控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。医学教|育网|收集整理此类杂质在530nm波长有较强吸收,控制样品在530nm吸收度,达到控制杂质的目的。

  3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌

  三、含量测定

  hplc,外标法计算。

  四、制剂分析

  片剂、胶囊剂杂质限度有所放宽,需测定溶出度

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