中国药品生物制品检定所成立于1950年，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构。

　　中国药品生物制品检定所的主要职责为：

　　①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和医学|教育网搜集整理复验工作。

　　②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。

　　③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据。综合上报药品质量信息和技术分析报告。

　　④受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考医学|教育网搜集整理核及业务指导；对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。

　　⑤受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。

　　⑥对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。

　　⑦承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成份等的技术鉴定。

　　⑧承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；协助国家食医学|教育网搜集整理品药品监督管理局参与药品、医疗器械行政监督。

　　⑨受国家食品药品监督管理局委托，承担有关药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。

　　⑩对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见。