1）新药：指我国境内未曾批准上市医学教.育网原创的药品。
已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。
2）上市药品（注册药品）：指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准医学教.育网原创文号或进口药品注册证书的药品制剂。
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