1）新药：指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新医`学教育网搜集整理药管理。
2）上市药品：又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批医`学教育网搜集整理准文号或进口药品注册证书的药品制剂。
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