药品生产过程足药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键。在生产过程中，药医`学教育网搜集整理品质量受到人员、机器设备、原辅材料及包装材料、工艺方法、生产环境、管理等多方面因素的影响；因此，制定一系列法规、规章 以及制度是十分必要的。但是，这并不能将药品生产过程中所有影响药品质量的大大小小因素涵盖，而且作用也不是万能的。因此，在药品生产过程中，道德公约、社会舆论、职业道德规范是所有从业人员行为不可缺少的调节工具。
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