1963年美国国会以法令的方式颁布了GMP.
1969年WHO在第22届世界卫生大会上建议各成员国推行此制度。
1975年WHO正式颁布了GMP.
1982年由中国医药工业公司出台了本行业的GMP.
1986年编写了“GMP实施指南”医学教`育网搜集整理。
1988年由卫生部出台了第一个具法律效应的GMP.
1992年卫生部对GMP（1988年版）进行了修订。
1998年国家药品监督管理局再次修订GMP并以第9号局令出台了1998年版GMP，1999年8月1日此版GMP正式实施。
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