只要有成品生产和销售与使用，就需要有质量标准的监测和保证。
要改变目前我国研究制定中药制剂质量标准的工作起步较晚，基础较差，工作难度较大的局面，对中药制剂质量工作重视与否，是开展中药制剂质控工作的前提；制定、完善、健全中药制剂质控标准，是进行中药制剂质量控制工作的依据；增置，完善有关条件和措施及要求等则是加强和搞好中药制剂质量控制工作的基本保证。为此，必须不断地应用现代科学研究成果，在高起点上制定中药制剂的质量标准，提高检测技术水平，做到与国际接轨。
随着中医药理论基础研究的不断深入，各种分析方法的进步，其总趋势正向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。 医.学教育网搜集整理
化学等价不等于生物等价，须进行体内药物分析，如血药浓度、组织中的浓度、脲中的浓度和排泄量、药物代谢以及中药制剂在体内可能辈实际利用的程度等方面，直接或间接地判断疗效，这也是进一步合理用药及研制开发新药，使中药趋于现代化的标志之一。
