中药/药学理论

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阳性菌株对照试验

  1.为便于研究观察成药制剂中,某些含有防腐剂和抑制菌成分的干扰作用,以及测试常规检验方法和培养基、试剂等的灵敏度时,可将定量的已知阳性对照菌加在供试品稀释液中,按检验供试品的操作方法进行阳性菌的对照试验,阳性对照菌应生长。

  2.常用的阳性对照菌株,卫生部检定所编号:大杆菌44102、沙门氏菌50094、绿脓杆菌10104、金黄色葡萄球菌26003和破伤风杆菌64067等。

  3.对照试验加入的已知活菌量,每批试品应控制在50-100个范围之内,需氧菌常用的计数方法,如金黄色葡萄球可用37℃培养18-20小时新鲜肉汤培养物,十倍递增稀释至10-6,医学|教育网搜集整理取其0.1ml按琼脂平板表面涂抹法或取10-7稀释液1ml按浇碟法进行活菌数测定。按每ml菌菌液内所含的活菌量,取适量加在供试品量对照检验即得。破伤风杆菌的阳性对照以作毒力试验为主(具体操作见破伤风杆菌检验项目)。

  4.作阳性株对照试验时,注意安全,严格防止污染供试品和环境。为此,加入阳性菌的操作可另外无适宜的地方进行。

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