药品不良反应包括发热、皮疹、胸闷、瘙痒、静脉炎等，是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应，但药品存在不良反应是药品的固有属性，原因在于，药物本身就有两重性。
以抗生素为例，在杀死有害致病菌的同时，也能杀死有益的益生菌，导致菌群失调。同时，限于药品上市前研究的局限性——如临床试验的病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严以及试验设计目的单纯等，需要较长时间应用才能发现的迟发不良反应、药物相互作用等，均无法在上市前发现。
实际上，药物的不良反应大多是一过性、可逆的。因为药物进入人体后，主要通过肝和肾代谢，因此肝和肾受到威胁的可能性最大，但人体的肝和肾具有自我调节能力，特别是肝细胞的再生能力很强，受损的肝细胞可在短期内得到替换，因此短期内使用对肝肾有一定影响的药品，造成的损害一般都是可逆的，在停药后即可恢复。药品不良反应因人而异，尽管一些药品说明书写出了很多不良反应，但这些不良反应的发生率都会小于1％。
