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糖类和苷类药物的分析
一、基本性质:葡萄糖属单糖
二、鉴别试验:
1、灼烧试验:蔗糖鉴别
2、fehling反应:醛基或酮基有还原性,在碱性酒石酸铜(fehling试液)中还原铜成氧化亚铜。医学教育|网搜集整理无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。
三、葡萄糖与乳糖的杂质检查:
1、葡萄糖一般检查项目:
(1)酸度、氯化物和硫酸盐
(2)溶液的澄清度与颜色:检查水中不溶性物质或有色杂质。
(3)乙醇溶液的澄清度:淀粉和糊精
(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉
2、葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定:
3、乳糖的杂质检查:“蛋白质”的检查,加硝酸汞
四、含量测定:
(1) 原料药的含量测定:规定比旋度
(2) 制剂的含量测定:
1、葡萄糖注射液含量测定 :2000版用旋光法测定注射液、g氯化钠注射液复方制剂中g含量。
2、葡萄糖氯化钠注射液含量测定:加糊精以形成保护胶体,加3.5%硼砂使ph=7.